<dl id="rtil1"></dl>
<div id="rtil1"></div>

    <dl id="rtil1"><ins id="rtil1"><thead id="rtil1"></thead></ins></dl>
    <div id="rtil1"><tr id="rtil1"><object id="rtil1"></object></tr></div>
      <div id="rtil1"></div>
      <div id="rtil1"></div>
        <em id="rtil1"></em>
        <sup id="rtil1"><ins id="rtil1"></ins></sup>

        <progress id="rtil1"></progress>

          <dl id="rtil1"></dl><dl id="rtil1"></dl><progress id="rtil1"><tr id="rtil1"><object id="rtil1"></object></tr></progress><em id="rtil1"></em>
          <span id="rtil1"><address id="rtil1"></address></span>

            <div id="rtil1"></div>
            <em id="rtil1"></em>

            用户名

            密码

            验证码

            中国首个抗艾新药上市在即 前沿生物考虑在港IPO

            2018-06-19 19:03 记者观察网 点击次数

            原标题中国首个抗艾新药上市在即 前沿生物重点考虑在港IPO

            最快在本月下旬港交所修订后的上市规则将正式落地为尚未盈利的生物科技企业开启IPO窗口自咨询文件发布那一刻起资本市场的?#25239;?#23601;聚焦到了代表中国创新力量的生物医药独角兽身上

            港交所的改革对创新研发型企业是个极大的鼓舞我们也在研究学习中关于上市目前还没?#20982;?#20986;决定南京前沿生物总裁王昌进博士日前在?#37038;?#26102;代周报记者采访时表?#23613;?/p>

            据悉历经15年艰苦研发前沿生物的首个抗艾滋病新药艾博韦泰已向国家药监局申报上市许可并进入优先审评通道距离上市仅一步之遥若顺利获批这将是中国第一个抗艾新药全球第二个长效抗艾新药

            资本之路

            前沿生物最早由海归科学家团队创立于2002年现阶段重点专注于艾滋病抗病?#23616;?#30103;和疼痛领域的创新药研发与推广

            资料显示目前公司第一大股东为香港建木药业实?#22763;?#21046;人为海归科学家谢东博士团队核心成员中董?#40065;?#20860;首席科学家谢东总裁王昌进副总裁陆荣健三人均为国家千人计划特聘专家

            作为一家创业型企业前沿生物在新药研发上已?#20013;?#25237;入16年由于所有产品均仍处于新药审评或临床试验阶段未有产品上市销售前沿生物至今尚未盈利

            事实上鉴于?#20013;?#30740;发投入的资金需求前沿生物早有登陆资本市场的计划时代周报记者注意到2016年9月前沿生物曾向全国中小企业股份转让系统公司简称股转系?#22330;?#36882;交挂牌申请材料主办券商为兴业证券

            股转系统的挂牌审查公开信息显示前沿生物的挂牌申请于2016年11月底进行了第一次意见反馈但此后便再无进展更新

            之前的确曾计划上新三板后来听取了股东等多方的意见也考虑到新三板的流动性等问题最终?#29260;?#20102;挂牌王昌进向时代周报记者表?#23613;?/p>

            不过就在2016年前沿生物顺利完成了两轮融资据其此前披露的公开转让说明书显示2016年4月前沿生物获得来自南京晟功倚锋太和以及玉航春华三?#19968;?#26500;的投资合计投资金额4840万元

            2016年12月底前沿生物再次宣布完成3亿元的C轮融资此次融资由华新世纪领投深创投倚锋创投等机构跟投公司表示?#25216;?#36164;金主要用于艾博韦泰的产业化市场开拓新产品研发以及公司运营

            今年年初港交所推出上市制度改革为尚未盈利的创新型生物科技企业打开IPO通道振奋了整个生物医药界作为一家尚未盈利的新药研发型企业前沿生物亦迎来了IPO的窗口王昌进向时代周报记者表示目前公司还在研究各资本市场的相关政策香港是考虑的重点

            押宝艾滋病治疗

            由于存在巨大未被满足的临床需求抗艾滋病药物一直是全球医药领域的研究热点近些年来通过抗病?#23616;?#30103;艾滋病已经从一种致死性疾病转为需要终生服药的慢性病

            来自中国疾病预防控制中心的数据显示2017年1-9月我国新报告艾滋病病例10.5万例截至2017年9月底我国报告存活HIV病毒感染者和艾滋病人74.7万例

            联合国艾滋病规划署UNAIDS2017年发布的终结艾滋病报告则指出目前全球?#21152;?670万人感染了HIV病毒其中已有1950万人获得了抗逆转录病毒药物的治疗

            2002年谢东等几位科学家一起回国创业时便瞄准了这个富?#26143;?#21147;的领域经过十余年的技术积累前沿生物建立了具有全球知识产权的长效多肽药物研发平台艾博韦泰便是这个平台上作出的第一个创新药

            资料显示艾博韦泰是一种长效的HIV融合抑制剂是我国第一个自主创新具有全球知识产权的抗艾滋病新药也是当前全球研发最?#35753;?#30340;长效抗艾药物

            这是我们自主研发的国家1.1类新药做了15年王昌进告诉时代周报记者2016年艾博韦泰的期临床试验中期结果达到所有预设的临床终点指标当年7月艾博韦泰的上市申请获得CFDA受理并进入优先审评?#20843;换?#25209;时间还不能确定但应该快了

            当前市场上的艾滋病治疗药物都是口服剂型需要每日服用1-2次而作为一款长效药物艾博韦泰仅需要一周注射一次

            在联合用药组合上前沿生物亦有所布局2017年7月前沿生物与美国洛克?#35780;?#22823;学完成一项授权许可交易获得了广谱中和HIV抗体3BNC117的全球专利许可

            艾滋病治?#31080;?#39035;要鸡尾酒疗法即联合用药广谱中和抗体3BNC117是目前全球临?#37096;?#21457;进度最快疗效确?#26143;?#26174;示出免疫治疗效果引进抗体3BNC117是为了与艾博韦泰联合组成我们自己的全注射长效新药鸡尾酒配?#20581;?#36825;个长效新药组合?#22411;?#21462;代口服药同时对艾滋病的功能性治愈开展临床研究这是目前全球很有希望的功能性治愈组合王昌进表?#23613;?/p>

            此外前沿生物的研发管线上还有另一款创新药物AB001资料显示AB001是从日本ABSize公司引进的一?#20013;?#22411;透皮贴片镇痛剂用于治疗急性和慢性肌肉关节疼痛?#21462;?#30446;前已完成了在美国开展的期临床试验治疗慢性腰背痛患者达到了?#22411;?#35745;意义的疗效终点指标下一步亦将在中国开展临床试验

            全球化布局

            数据显示2017年全球艾滋病药物市场规模已达到253亿美元年均?#26149;显?#36895;在8%以上而在国内艾滋病药物以政府统一采购免费发放为主市场规模与发达国家市场存在巨大差距

            前沿生物将自身定位为立足中国面向全球市场的创新型生物制药企业随着艾博韦泰在国内获批上市的脚步临近前沿生物正加快推进其在国际市场的注册布局

            目前我们正在积极与数个一带一路国家的相关部门进行沟通希望艾博韦泰在中国上市之后能够尽快启动在这些国家的注册和报批工作加快实现在发展中国家市场上市销售王昌进对时代周报记者说道

            与此同时艾博韦泰与抗体3BNC117搭配组成的全注射长效新药组合亦将在中美两国同步开展临床试验双报双批

            这项工作正在紧锣密鼓的筹备当中我们已经与FDA沟通过大概今年下半年就可以在美国开展临床试验中国这边也正在跟CFDA沟通预计今年内?#37096;?#20197;申报临床试验王昌进表?#23613;?/p>

            从公司近期的人事安排动作亦可略窥一二日前前沿生物宣布任命张虎翼博士和鲍靖博士为公司副总经理?#30452;?#36127;责全球注册事务和全球临?#37096;?#21457;

            公开资料显示在加入前沿生物之前张虎翼任职于先声药业负责国?#39318;?#20876;曾是美国FDA审评员鲍靖则曾在美国国家卫生研究?#28023;NIH艾滋病分部任项?#25239;?#21592;和医学官员16年管理和指导全球各地包括非洲亚太?#20998;?#21644;美国的国际多中心临?#37096;?#21457;

            王晓武



            (此文不代表本网站观点仅代表作者?#26376;P?#30001;此文引发的各?#32456;?#35758;本网站声明免责,也不承担连带责任)

            (责任编辑主编)
            文章人气
            请您在发表?#26376;?#26102;自觉遵守互联网相关政策法律法规文明上网健康?#26376;ۡ?/div>
            用户名:
            验证码
            11ѡ5Ԥ